Estudo “Vacinação COVID-19 em doentes com cirrose hepática: respostas imunológica e clínica”
Cara(o) Colega
A Direção da APEF decidiu criar as condições necessárias à realização de um estudo nacional multicêntrico determinado a avaliar a segurança e a eficácia da vacina da COVID em doentes com cirrose hepática.
Nesse sentido, para além da preparação da documentação necessária à submissão do estudo nos diversos centros que desejem participar, iremos apoiar financeiramente o projecto, particularmente, o custo das análises destinadas a avaliar a resposta imunológica, realizadas em três momentos após a vacinação dos nossos doentes.
Vimos convidar a(o) Colega, e seu respectivo centro, a participar neste projeto e pedimos que a vossa resposta, em caso afirmativo, se faça acompanhar de uma estimativa do número de doentes que julgam poder incluir.
Como anexos, enviamos o Sumário do Protocolo, que contém Informação para as Instituições Participantes, e o Caderno de Recolha de Dados.
Este é um estudo observacional, que deverá ser submetido em cada instituição como um “estudo de iniciativa do investigador”. Logo que recebermos a manifestação do vosso interesse em participar, facultaremos o “Protocolo do Estudo” e os modelos de “Consentimento Informado” e de “Carta de Submissão”, que deverão ser adaptados para cada centro participante.
Agradecemos que a vossa resposta, bem como comunicações futuras, sejam dirigidas para o seguinte email: vacina.covid@apef.com.pt.
A Direção da APEF
